Hvordan skelnes ægtheden af ​​medicinsk udstyr fra emballageetiketten?

Update:2021-10-09 00:00
Se på det medicinske udstyrs registreringsattestnummer (som: bandager )
Kontroller, om registreringsbevisnummeret er korrekt arrangeret. Registreringscertifikatnummeret for medicinsk udstyr er arrangeret som: A (A1) (Fødevare) Lægemiddeladministrationsudstyr (A2) AAAA3 Nr. A4AA5AAAA6; "A1" er forkortelsen for registreringsgodkendelsesafdelingen; "A2" Registreringstype; "AAAA3" er året for godkendelse til registrering; "A4" er produktstyringskategorien; "AA5" er produktsortkoden; "AAAA6" er registreringens serienummer; såsom "Engangsurinary Catheterization" godkendt af Jiangsu Food and Drug Administration i 2003 "Package", den korrekte måde at arrangere registreringsattestnummeret på er: Suyao Guanji (undersøgelse) nr. 2050036 2003, ellers er alle forkerte. For eksempel beslaglagde Lianshui Bureau kondomet mærket som "Honeymoon Fun" produceret af Shenzhen Yimeisi Health Products Co., Ltd., og dets registreringsnummer var Shenyao Guanqi (zhun) Zi 2001 No. 39200367, som blev bekræftet som en forfalskning. Til
Tjek, om registreringsformularen for registreringsbevisnummeret er korrekt. Registreringsformularerne er opdelt i: "Godkendelse, Forhånd, Tilladelse og Forsøg". (Quasi): henviser til husholdningsudstyr; (i): henviser til oversøisk udstyr; (tilladelse): henviser til udstyr i Hong Kong, Macao og Taiwan; (forsøg): henviser til prøveproduceret udstyr. For eksempel, hvis Lianshui Bureau identificerede et kateter produceret af en Hong Kong-virksomhed, var dets registreringsattest (A2) mærket med ordet "in", og det blev bekræftet som en forfalskning. For at se om registreringsattestnummeret er udløbet Gyldighedsperioden for registreringsattesten for medicinsk udstyr er normalt 4 år, og gyldighedsperioden for registreringsattesten for prøveproduktionsprodukter er to år. For eksempel er kondomet "Romantic Lover" beslaglagt af Lianshui Bureau mærket som et "romantisk elsker" kondom produceret af en latexfabrik i Guilin, og dets "Registration Year" (AAAA3) er markeret som "1991", og "Produktion" Dato” er juli 2003, som er verificeret som falsk.
For at se om produktstyringskategorien i registreringsbevisnummeret er korrekt. Produktionen af ​​Klasse III-enheder kræver godkendelse, produktionen af ​​Klasse II-enheder kræver godkendelse fra provinskontoret, og produktionen af ​​Klasse I-enheder kræver godkendelse fra det kommunale bureau. Den tredje type enhed skal mærkes som "3" i "produktstyringskategorien" (A4); den anden type enhed skal være mærket som "2" i "produktstyringskategorien"; det modsatte er helt forkert. For eksempel er etiketten, som Lianshui Bureau har beslaglagt, et engangssugehoved produceret af en medicinsk udstyrsfabrik i Hanjiang, Yangzhou City, og dens (A4) er markeret som "1", og ledelseskategorien tilhører andenklasses medicinsk udstyr.
For at kontrollere, om produktsortkoden i registreringsattestnummeret er korrekt. Ifølge klassifikationskataloget for medicinsk udstyr har forskellige varianter forskellige koder. For eksempel er koden for engangssprøjter "15" og (AA5) skal være markeret som "15". Hvis registreringsformularen (A2) er (forsøg), skal den korrekte i registreringsbevisnummeret (AA5) ikke markeres med "Produktsortskode", men året for prøveproduktionens ophør skal markeres. For eksempel blev det "gule rose" kondom beslaglagt af Lianshui Bureau mærket som et "gul rose" kondom produceret af en latexfabrik i Dalian, og dets (AA5) var markeret som "68", mens kondomets sortskode var " 66" (registreret før august 2002 som " 67"), som blev verificeret som en forfalskning.

Kontakt os

*Vi respekterer din fortrolighed, og alle oplysninger er beskyttet.